TBT BSN | Notification

Notification Detail :: G/TBT/N/ECU/325/Add.3

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Title

REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA EL REGISTRO SANITARIO Y CONTROL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO, Y DE LOS ESTABLECIMIENTOS EN DONDE SE FABRICAN, IMPORTAN, DISPENSAN, EXPENDEN Y COMERCIALIZAN

Objective

Protection of human health or safety (TBT); Quality requirements (TBT)

Product Covered

9018.90.10

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HSCODE

9018 - Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, incl. scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments, n.e.s.; 9018 - Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, incl. scintigraphic apparatus, other electro-medical apparatus and sight-testing instruments, n.e.s.

ICSCODE

11.040 - Medical equipment

Keywords

Human health

Specific Regions

Description

Reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan. La República de Ecuador comunica y da a conocer el Addendum 3 correspondiente a la reforma parcial de la “Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan”. La normativa ha sido expedida mediante la Resolución Nro. ARCSA-DE-2023-033-AKRG de 10 de noviembre de 2023, emitida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez. Esta normativa entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.Texto disponible en el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, Subsecretaría de Calidad, Organismo Nacional de Notificación:Punto de Contacto OTC: Eduardo YépezPlataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso PereiraQuito - EcuadorTel: (+593-2) 3948760, Ext. 2252 / 2254E-mail:Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.eccyepez@produccion.gob.ec

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